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國內(nèi)碳?xì)涿瓜╊愃幬锸袌鰷\析
碳青霉烯類抗生素，通常被稱為培南類藥物，是20世紀(jì)70年代發(fā)展起來的新型結(jié)構(gòu)的β-內(nèi)酰胺類抗生素，具有廣譜、能的抗菌活性。目前對這類藥物的研發(fā)非常熱門，并且取得了很大進(jìn)展，市場競爭潛力。迄今為止，已的培南類藥物不過區(qū)區(qū)七只，均為西方發(fā)達(dá)國家所開發(fā)，按年份排列依次為：亞胺培南、帕尼培南、美羅培南、法羅培南、厄他培南、比阿培南、多尼培南和2009年在日本新的替比培南。目前，國內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)的碳?xì)涿瓜╊惪股赜校簛啺放嗄稀⒚懒_培南、法羅培南、比阿培南4個。批準(zhǔn)進(jìn)口的碳青霉烯類抗生素有：注射用厄他培南和注射用帕尼培南倍他米隆。
1 國內(nèi)碳青霉烯類抗生素的市場現(xiàn)狀
中國抗菌藥物市場已經(jīng)由β-內(nèi)酰胺類的競爭，逐步發(fā)展為β-內(nèi)酰胺類（青霉素類和頭孢菌素類為主）、大環(huán)內(nèi)酯類和氟喹諾酮類的全線競爭，且后兩者發(fā)展迅速，已形成后來者居上的態(tài)勢。作為β-內(nèi)酰胺類抗生素的一種，碳青霉烯類抗生素如今占據(jù)的市場空間雖然還不是很大，但是可以預(yù)見，隨著國內(nèi)開發(fā)環(huán)境的成熟，開發(fā)力度的加大，抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)的碳青霉烯類抗生素勢必會在抗感染用藥市場占據(jù)自己的位置，相應(yīng)的會擠占抗菌藥物市場的其它品種，并不斷擴(kuò)大和拓展其自身的市場空間。
1.1 美羅培南——今日市場主導(dǎo)者
1999年，美羅培南（meropenem） 以商品名“美平”進(jìn)入中國市場。2005年阿斯利康的和住友美羅培南合計(jì)銷售額為7.24億美元，2008年達(dá)到10.77億美元。2009年2季度，阿斯利康銷售額為2.13億美元。
1.2 亞胺培南+西司他丁（復(fù)方）——穩(wěn)步上升
在碳青霉烯類抗生素中，目前醫(yī)院應(yīng)用多的是亞胺培南+西司他丁（復(fù)方）注射劑。2007～2010年，亞胺培南+西司他丁（復(fù)方）注射劑22城市醫(yī)院用藥金額穩(wěn)步攀升，由2007年醫(yī)院用藥金額2.2億元人民幣，2010年用藥金額翻一番，達(dá)到4.1億元人民幣。
1.3 帕尼培南+倍他米隆（復(fù)方）——銷售低迷
國內(nèi)樣本醫(yī)院用帕尼培南+倍他米隆（復(fù)方）注射劑的供應(yīng)商僅日本三共株式會社一家，雖然它與美羅培南時間相近（2002年），近年來其購藥金額及數(shù)呈遞增趨勢，但一直銷售低迷，所占份額不多。
1.4 法羅培南——不甘示弱
法羅培南鈉是國內(nèi)培南類藥品*一個口服給藥品種，與美羅培南和亞胺培南/西司他丁鈉相比“不甘示弱”，市場表現(xiàn)不俗。2007年22城市用藥金額只有168萬元，到2009年兩年時間銷售額增長400%，用藥金額達(dá)到827萬元，2010年用藥金額突破1200萬元，可見其市場潛力之大。
法羅培南制劑國內(nèi)有7家獲得生產(chǎn)批件，但目前只有山東魯南制藥和正大天晴生產(chǎn)銷售，魯南制藥2010年法羅培南國內(nèi)22城市樣本醫(yī)院銷售金額突破1000萬，占整個銷售金額的90%。
1.5 比阿培南——*
2008年，比阿培南在國內(nèi)獲得批準(zhǔn)。目前正大天晴、南京先聲、石藥中潤獲得原料及制劑生產(chǎn)批文。2009年，22城市醫(yī)院用藥金額達(dá)到830萬元，2010年，達(dá)到3278萬元，比上年增長4倍。
1.6 厄他培南——新生力量
厄他培南是默沙東公司開發(fā)的新型長效注射用培南類藥物，2005年進(jìn)入我國市場，商品名為“怡萬之”。作為默沙東公司培養(yǎng)的新生力量，“怡萬之”以來的表現(xiàn)一直很“搶眼”，歷年同比增長率均過100%。
1.7 多尼培南——備受矚目
日本首先開發(fā)成功并與美國*兄弟制藥公司共同在美國的培南類新藥——多尼培南（Doripenem），已于2006年10月在美國。多尼培南能用于治療較為棘手的醫(yī)院獲得性肺炎（NP），且有效率高達(dá)81%，大大過現(xiàn)有其他各種抗生素制劑的臨床抗NP效果。多尼培南這一新用途在第47屆臨床內(nèi)科學(xué)年會上由美國與日本學(xué)者公布后立即引起各國臨床醫(yī)學(xué)的高度重視。因?yàn)槠駷橹梗渌嗄项愃幬飳τ卺t(yī)院獲得性肺炎的治療效果都不如多尼培南那樣好。
1.8 替比培南——兒科用藥
替比培南為口服碳青霉烯類新廣譜抗生素，由惠氏立達(dá)公司原研開發(fā)，之后轉(zhuǎn)讓給日本明治制果制藥公司（2002年3月，范圍包括日本在內(nèi)的15個亞洲國家），2009年4月在日本獲得厚生省批準(zhǔn)。該公司將本品定位的日本年銷售目標(biāo)為100億日元（約1億美元）。
替比培南作為目前*一個可以用于兒童的培南類藥品其市場前景必定有其特殊的發(fā)展空間。
2 前景展望
近些年來，碳青霉烯類藥物市場的高速增長，2008年市場銷售額已經(jīng)達(dá)到25億美元，國內(nèi)市場也已接近3億美元，可見該品類國內(nèi)外市場增長非常迅速，再加上培南類在技術(shù)工藝具有一定門檻和附加值高，所以持續(xù)地吸引著國內(nèi)外企業(yè)把目光轉(zhuǎn)向了培南類藥物，甚至寄托培南類藥物未來成長為像頭孢類一樣規(guī)模的“大”品種。
雖然培南類抗生素藥物均為西方大公司所研制，但由于國內(nèi)制藥企業(yè)具有*的仿制能力，在經(jīng)過短短幾年時間，已成為世界主要培南類抗生素生產(chǎn)與出口國家，其中，美羅培南原料藥產(chǎn)量和出口量已壓倒日本和美國躍居*，在市場上已有了定價權(quán)。
作為培南類抗生素的原料藥4-AA，由日本早開發(fā)成功，在2007年之前，只有日本具有生產(chǎn)4-AA的能力，進(jìn)口產(chǎn)品價格高居不下，一般在600美元/公斤左右。 2007年后，海翔等中國企業(yè)逐漸掌握了核心生產(chǎn)工藝技術(shù)，大幅降低了4-AA的成本，逐步搶占日本公司的*。目前國內(nèi)4-AA主要生產(chǎn)商有十幾家，規(guī)模較大的有海翔藥業(yè)、華海藥業(yè)、海濱藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)等，4-AA現(xiàn)在對外報價1300元/千克左右，且貨源非常緊張。
目前隨著關(guān)鍵培南類產(chǎn)品的美國到期，業(yè)界判斷培南類市場需求很快會擴(kuò)到2000噸，而目前的產(chǎn)能是800噸，這對于國內(nèi)尚處于緊追階段的原料藥企業(yè)來說，是利好。
